百澤安^®聯合化療治療鼻咽癌的RATIONALE 309試驗結果將以優選口頭報告的形式公佈

摘要還收錄了百澤安^®和Sitravatinib的最新研究發現

中國北京和美國麻省劍橋——2021年12月2日——百濟神州（納斯達克代碼：BGNE; 香港聯交所代碼：06160）是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣佈，將在於2021年12月8日至11日召開的歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學（ESMO IO）大會上公佈其多樣化的腫瘤免疫藥物管線的最新臨床試驗成果。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：“儘管腫瘤免疫領域的研究近年來已取得了諸多進展，但目前化療仍佔據著全球癌症患者治療的主導地位。作為一種罕見腫瘤，鼻咽癌在世界上醫療欠發達的地區卻較為常見，我們期待向大家展示抗PD-1抗體藥物百澤安^®在鼻咽癌治療領域取得的最新研究成果，以及它在治療黑色素瘤和卵巢癌方面的潛力。百濟神州的研發團隊是全球規模最大的腫瘤研發團隊之一，目前正在圍繞著PD-1探索創新聯合療法及其作用機制，以明確其潛在協同效應並克服PD-1的耐藥性，從而幫助那些治療選擇有限的患者提升創新藥物的可及性。”

欲瞭解更多關於百濟神州研發和在ESMO IO大會上的相關活動資訊，請訪問https://beigenemedical.eu/。

通過廣泛的臨床專案，解決尚未被滿足的醫療需求

為了探索潛在新的治療選擇、深入瞭解免疫檢查點抑制在實體瘤和惡性血液病中的應用，百濟神州與諾華正在聯合評估百澤安^®（一款具備潛在差異化特性的抗PD-1抗體藥物）的廣泛臨床項目，其中包括13項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。

在此次ESMO IO大會上，一項旨在評估百澤安^®聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的隨機、雙盲、3期臨床試驗RATIONALE 309（NCT 03924986）的期中分析結果將以優選口頭報告的形式（Proffered Paper）展示。這些分析結果將支持百澤安^®在中國用於治療鼻咽癌的新適應症註冊申請。

創新聯合療法，以提升抗PD-1抗體的臨床獲益

聯合治療被認為是解決抗PD-1療法在原發和繼發性耐藥問題上的關鍵，也是提升更多患者免疫治療臨床獲益的關鍵。百濟神州正在探索百澤安^®在聯合治療上的新療法，以期達到更深、更持久的緩解，並阻礙腫瘤免疫逃逸。在ESMO IO大會上，百濟神州將展示1b期試驗（NCT03666143）中兩個佇列的試驗結果，該試驗旨在評估百澤安^®聯合口服選擇性激酶抑制劑Sitravatinib用於治療轉移性黑色素瘤和鉑耐藥卵巢癌患者的臨床療效。百濟神州與Mirati Therapeutics公司合作，共同開發Sitravatinib。

此外，百濟神州還將分享關於3期試驗AdvanTIG-301（NCT04866017）的設計細節，即一項用於評估具有完整Fc功能的在研抗TIGIT抗體Ociperlimab聯合百澤安^®和同步放化療（eCRT）作為局部晚期不可切除非小細胞肺癌患者的一線治療。

百濟神州在2021年ESMO IO大會上展示的電子海報

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選 藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團 隊已有約 2,750 人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊計畫或目前正在全球範圍支持開展超過 90 項臨床研究，已招募患者和健康志願者超過 14,000 人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產 品管線的研發和擴充，為覆蓋全球超過 45 個國家/地區的臨床試驗提供支援和指導。公司特別關 注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神 州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）；百澤安^®（可有效避免 FC-γ受體結合的抗 PD-1 抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤^®（PARP 抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。 在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、 百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作， 更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華 在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括 40 多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支 7,700 多人的團隊。欲瞭解更多資訊，請訪問www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，涵蓋了百濟神州有關開發和商業化百澤安^®用於治療鼻咽癌、卵巢癌、黑色素瘤及其他實體瘤的計畫；提高百澤安^®可及性的計畫；百澤安^®成為差異化抗PD-1抗體以及為患者帶去更多臨床獲益的潛力；以及在“關於百濟神州腫瘤學”和“關於百濟神州”副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市批准；藥監部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市批准；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管批准和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；CIVID-19全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神 州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些資訊。

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