百濟神州公佈2024年第四季度和全年財務業績及業務進展
Feb 27, 2025 11:05 AM
· 2024年第四季度,全球總收入達11億美元,同比增長78%,全年全球總收入達38億美元,同比增長55%;GAAP經營虧損持續收窄,實現全年非GAAP經營利潤為正
· 百悅澤®第四季度全球銷售額達8.28億美元,同比增長100%,全年全球銷售額達26億美元,同比增長105%;BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK CDAC BGB-16673已推進至關鍵性項目階段
· 第四季度推動6款新分子實體(NME)進入臨床開發階段,全年共有13款;預計2025年上半年將有多個創新性實體瘤項目進行數據讀出
· 公司2025年全年收入指引为49亿至53亿美元,同时重申预计GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正
美國加州聖馬特奧——百濟神州有限公司(納斯達克代碼:ONC;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創新公司,今日公佈2024年第四季度和全年財務業績及業務進展。
「公司第四季度和全年業績取得強勁增長,充分彰顯了我們作為全球腫瘤治療領導者的實力。百悅澤®的持續成功,以及我們開發的業內最豐富的實體瘤管線之一,進一步鞏固了這一領先地位。多項數據預計將在今年讀出。」百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示,「目前,百悅澤®在美國慢性淋巴細胞白血病(CLL)新患者治療領域中處於絕對領先地位,在所有BTK 抑制劑中擁有最廣泛的適應症。作為公司血液學領域的基石藥物,百悅澤®與後期管線BCL2抑制劑sonrotoclax和潛在同類首創BTK CDAC還展示出巨大的聯合治療潛力。與此同時,我們充分利用多特異性抗體、蛋白降解劑和抗體偶聯藥物等在內的研發平臺,加速推進未來在乳腺癌、肺癌和胃腸道癌等治療領域的佈局。2025年對於公司而言是一個關鍵的轉捩點,我們預計今年在美國公認會計原則(GAAP)下實現經營利潤和經營性現金流為正,同時我們計畫啟用公司新英文名稱BeOne,並已在納斯達克啟用新股票代碼ONC。」
2024年第四季度和全年財務業績一覽
(單位為千美元,未經審計)
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第四季度 |
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全年 |
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2024年 |
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2023年 |
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變動(%) |
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2024年 |
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2023年 |
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變動(%) |
產品收入淨額 |
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$ 1,118,035 |
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$ 630,526 |
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77 % |
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$ 3,779,546 |
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$ 2,189,852 |
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73 % |
合作收入淨額 |
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$ 9,789 |
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$ 3,883 |
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152 % |
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$ 30,695 |
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$ 268,927 |
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(89) % |
總收入 |
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$ 1,127,824 |
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$ 634,409 |
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78 % |
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$ 3,810,241 |
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$ 2,458,779 |
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55 % |
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GAAP經營虧損 |
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$ (79,425) |
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$ (383,795) |
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(79) % |
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$ (568,199) |
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$ (1,207,736) |
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(53) % |
經調整經營利潤(虧損)* |
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$ 78,603 |
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$ (267,224) |
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129% |
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$ 45,356 |
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$ (752,473) |
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106% |
*關於公司使用非GAAP財務指標的說明,請參閱本新聞稿「關於使用非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的說明」部分;關於每項非GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節,請參閱本新聞稿末尾的表格。
關鍵業務進展
百悅澤®(澤布替尼)是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,其設計主要通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉相較於其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動力學特徵,百悅澤®已被證明能在多種疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活,可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®臨床開發項目迄今已在超過30個國家和地區開展超過35項試驗,入組約7,100例患者。百悅澤®已在全球70多個市場獲批,已有超過180,000例患者接受了治療。
• 在美國,百悅澤®2024年第四季度的銷售額為6.16億美元,同比增長97%,全年銷售額為20億美元,同比增長106%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用,主要因為百悅澤®在美國是CLL和所有其他已獲批適應症新患者治療領域的領導者,且市場份額持續提升;在歐洲,百悅澤®2024年第四季度的銷售額為1.13億美元,同比增長148%,全年銷售額為3.59億美元,同比增長194%,主要得益於在所有主要市場的份額提升,包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。
• 與MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.簽署專利訴訟和解協定,授予 MSN 不早於 2037 年 6 月 15 日在美國銷售百悅澤®仿制藥的權利,但根據此類和解的慣例,可能會加速或延期。
百澤安®(替雷利珠單抗)是一款具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單克隆抗體,能夠以高親和力和特異性與PD-1結合;其設計最大限度地減少了與巨噬細胞中Fcγ受體的結合,幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。百澤安®是百濟神州實體瘤產品組合的基石產品,已在多種腫瘤類型和疾病領域中顯示出潛力。百澤安®臨床開發項目迄今已在35個國家或地區開展70項試驗,包括21項註冊可用研究,入組約14,000例受試者。百澤安®已在45個市場獲批,全球超過130萬例患者接受了治療。
• 百澤安®2024年第四季度的銷售額為1.54億美元,同比增長20%,全年銷售額為6.21億美元,同比增長16%。
• 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,聯合含鉑和氟尿嘧啶類化療用於腫瘤表達PD-L1(≥ 1)的不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌成人患者一線治療。
• 獲得歐盟委員會批准,聯合化療用於食管鱗狀細胞癌和胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。
主要管線亮點
百濟神州的產品組合策略強調快速生成早期臨床概念驗證數據,這得益於其具備速度及成本優勢的全球開發運營模式(「快速概念驗證」)。公司內部的全球研發團隊(包括臨床運營及開發)擁有約3,700人,在六大洲開展試驗,並通過與超過45個國家的監管機構和研究人員合作,致力於確保嚴格的數據品質。這種戰略性模式以數據為導向,將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中,並降低其他項目的優先順序,從而最大限度地利用資源。百濟神州擁有業內規模最大的腫瘤研究團隊之一,在小分子和抗體藥物的轉化發現方面頗具實力,包括三種平臺技術:多特異性抗體、嵌合式降解啟動化合物(CDAC)和抗體偶聯藥物(ADC)。
血液學
百悅澤®
• 在美國血液學會(ASH)年會上公佈了SEQUOIA研究5年隨訪數據;調整COVID-19影響後,該研究表明相比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗,百悅澤®用於治療初治(TN)CLL患者可將疾病進展或死亡風險降低75%。
• 預計美國FDA和歐盟委員會將於2025年下半年批准百悅澤®片劑劑型的上市申請。
• 預計將於2025年下半年取得3期MANGROVE研究針對初治套細胞淋巴瘤(MCL)的無進展生存期期中分析結果。
• 預計將於2025年下半年完成3期MAHOGANY研究中復發/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤部分的入組。
Sonrotoclax(BCL2抑制劑)
• 計畫對R/R CLL和R/R MCL的2期研究進行數據讀出,並有望於2025年下半年基於這兩項適應症遞交潛在加速批准申請。
• ASH年會上展示的數據表明,在1/1b期研究的320 mg擴展佇列中,中位元隨訪時間為1.5年時,在sonrotoclax聯合百悅澤®用於TN CLL患者的治療中未觀察到疾病進展。
• 迄今為止,臨床項目已入組超過1,800例患者。
• 用於治療TN CLL的3期CELESTIAL 研究完成入組。
• 用於治療R/R CLL和R/R MCL的全球3期試驗預計將於2025年上半年完成首批患者的入組工作。
• 針對華氏巨球蛋白血症的全球2期試驗正在持續入組患者。
BGB-16673(BTK CDAC)
• 用於治療R/R CLL的潛在註冊性2期研究繼續入組患者,預計將於2026年讀出數據。
• 迄今為止,臨床項目已入組超過500例患者。
• BGB-16673對比醫生選擇的治療方案用於治療R/R CLL的3期試驗預計將於2025年上半年啟動。
• BGB-16673對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用於治療R/R CLL的3期頭對頭試驗預計將於2025年下半年啟動。
實體瘤
預計將於2025年上半年對BGB-43395(CDK4抑制劑)、BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC)進行數據讀出;預計將於2025年下半年取得多個項目的內部概念驗證數據,包括:BG-60366(EGFR CDAC)、BGB-53038(泛KRAS抑制劑)、BG-C137(FGFR2b ADC)、BGB-C354(B7H3 ADC)和BG-C477(CEA ADC)。
肺癌
• Tarlatamab (AMG757,DLL3 x CD3雙特異性T細胞接合器):預計將於2025 年上半年對於小細胞肺癌二線治療的 3 期研究進行數據讀出。
• Advan-TIG-302(抗TIGIT抗體):預計將於 2025 年下半年對於PD(L)1高表達的非小細胞肺癌一線治療 3 期研究進行期中數據分析。
• BG-60366(EGFR CDAC):於2024年第四季度進入臨床開發階段;差異化降解劑機制可完全消除EGFR信號傳導;對奧希替尼敏感和耐藥的EGFR突變具有強效性;每日口服給藥顯示顯著臨床前有效性。
• BG-89894 (MAT2A 抑制劑):於2024年第四季度進入劑量遞增階段;具有潛在同類最佳的特性,效力和血腦屏障穿透力更強;在臨床前模型中,PRMT5抑制劑與 MAT2A抑制劑可產生強效協同作用。
• BGB-58067(MTA協同PRMT5抑制劑):於2025年1月初進入臨床開發階段;擁有良好的有效性、選擇性和血腦屏障穿透力,具備「同類最佳」潛力。
• BG-T187(EGFR x MET三特異性抗體):已於2024年第四季度啟動劑量遞增研究;差異化MET雙表位設計,具有最佳MET抑制活性,打造「同類最佳」潛力。
乳腺癌和婦科癌症
• BGB-43395(CDK4抑制劑):在預期有效劑量範圍內,繼續進行單藥治療以及聯合氟維司群和來曲唑治療的劑量遞增研究;至今已入組超過180例患者,預計在2025年上半年完成概念驗證;計畫開展BGB-43395聯合內分泌藥物用於HR+/HER2-轉移性乳腺癌二線治療的3期試驗。
• BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC):繼續推進單藥治療劑量遞增研究;至今分別已入組超過50例患者和超過70例患者。
胃腸道癌
• 澤尼達妥單抗(靶向HER2的雙特異性抗體)與替雷利珠單抗和化療聯用:預計 2025 年下半年將對HER2 陽性胃食管腺癌一線治療的 3 期研究的主要無進展生存期(PFS)進行數據讀出。
• 2024年第四季度,進入臨床開發階段的NME包括:
• BGB-53038(泛KRAS抑制劑):強效且具有選擇性,對多種腫瘤類型的KRAS突變具有廣泛活性;不抑制其他RAS蛋白,限制毒性產生;19%的癌症存在KRAS突變。
• BG-C137(FGFR2b ADC):針對上消化道腫瘤和乳腺癌,有望成為已驗證靶點的潛在「同類首創」ADC藥物;在高表達和中表達模型中,有效性有望優於單克隆抗體。
炎症與免疫治療
BGB-45035(IRAK4 CDAC):目前正在進行單次給藥劑量(SAD)和最大給藥劑量(MAD)的劑量遞增研究,已入組超過130例患者;強效且具有選擇性的降解劑同時靶向IRAK4的激酶和支架功能,以實現靶點完全降解;計畫於 2025 年進行2期研究;預計於2025 年下半年獲得組織 IRAK4 降解的概念驗證數據。
企業進展
• 宣佈擬將啟用新的英文名稱:BeOne Medicines(待股東批准);新名稱彰顯了公司對研發創新藥物,以及通過攜手全球各界,服務更多患者從而消除癌症的承諾。
• 宣佈與石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司就SYH2039達成全球授權合約。SYH2039(BG-89894)是一種新型MAT2A抑制劑,正作為單藥治療或聯合BGB-58067(MTA協同PRMT5抑制劑)針對實體腫瘤進行開發。
• 公司納斯達克股票代碼從「BGNE」變更為「ONC」。
• 於2024年12月16日舉辦投資者網路直播,重點分享公司在2024年ASH年會上展示的血液腫瘤管線關鍵數據和在2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示的關鍵數據;於2025年1月13日參加2025年摩根大通年度醫療健康大會並進行展示。可訪問公司官網的投資者專區-活動與演示文稿頁面查看視頻重播和相關材料。
2024年第四季度及全年財務亮點
總收入:2024年第四季度總收入為11億美元,全年總收入為38億美元,上年同期分別為6.34億美元和25億美元,主要得益於百悅澤®在美國和歐洲的銷售額增長。
產品收入:2024年第四季度,產品收入為11億美元,全年產品收入為38億美元,上年同期分別為6.31億美元和22億美元。產品收入增長主要得益於百悅澤®的銷售額增長。2024年第四季度和全年,美國是公司最大的市場,產品收入分別為6.16億美元和20億美元,上年同期分別為3.13億美元和9.46億美元。2024 年第四季度,美國的銷售額還受到季節性因素和客戶訂單時間安排的積極影響,約為3,000萬美元。除百悅澤®收入增長之外,從安進公司獲得授權許可的產品和替雷利珠單抗的銷售也對產品收入產生了積極影響。
毛利率:2024年第四季度和全年,GAAP下毛利占全球產品收入分別為85.6%和84.3%,上年同期為83.2%和82.7%。毛利率季度和全年同比均取得增長,主要因為與產品組合中的其他產品相比,百悅澤®在全球銷售中占比更高,但由於替雷利珠單抗轉向更高效、更大規模的生產線,2024年第四季度和全年的加速折舊費用分別為1,600萬美元和3,300萬美元,部分抵消了該增長。經調整後(即不包括加速折舊),2024年第四季度和全年的產品銷售毛利率分別增至87.4%和85.5%,而上年同期分別為83.7%和83.2%。
經營費用
下表分別概述2024年第四季度和2023年第四季度的經營費用:
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GAAP |
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非GAAP |
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(除百分比外,其餘單位均為千美元) |
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2024年 第四季度 |
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2023年 第四季度 |
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變動(% ) |
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2024年 第四季度 |
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2023年 第四季度 |
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變動(%) |
研發費用 |
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$ 542,012 |
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$ 493,987 |
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10 % |
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$ 474,874 |
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$ 437,383 |
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9 % |
銷售及管理費用 |
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$ 504,677 |
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$ 418,385 |
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21 % |
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$ 433,059 |
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$ 361,435 |
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20 % |
經營費用總計 |
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$ 1,046,689 |
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$ 912,372 |
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15 % |
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$ 907,933 |
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$ 798,818 |
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14 % |
下表分別概述2024年全年和2023年全年的經營費用:
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GAAP |
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非GAAP |
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(除百分比外,其餘單位均為千美元) |
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2024全年 |
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2023全年 |
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變動(%) |
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2024全年 |
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2023全年 |
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變動(%) |
研發費用 |
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$ 1,953,295 |
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$ 1,778,594 |
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10 % |
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$ 1,668,368 |
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$ 1,558,960 |
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7 % |
銷售及管理費用 |
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$ 1,831,056 |
|
$ 1,508,001 |
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21 % |
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$ 1,549,864 |
|
$ 1,284,689 |
|
21 % |
經營費用總計 |
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$ 3,784,351 |
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$ 3,286,595 |
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15 % |
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$ 3,218,232 |
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$ 2,843,649 |
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13 % |
研發費用:2024年第四季度和全年,GAAP和經調整研發費用均同比增長,主要因為將臨床前項目推進至臨床階段、早期臨床項目推進至後期開發階段。2024年第四季度和全年,與在研項目授權引進資產相關的預付款和里程碑付款分別為6,300萬美元和1.14億美元,上年同期分別為3,180萬美元和4,680萬美元。
銷售及管理(SG&A)費用:2024 年第四季度和全年,GAAP和經調整SG&A費用均同比增長,主要是由於對百悅澤®在全球商業化上市的持續投入,尤其是在美國和歐洲。2024年第四季度和全年,SG&A費用占產品收入的比例為45%和48%,上年同期分別為66%和69%。
淨虧損
2024年第四季度和全年,GAAP淨虧損較上年同期有所改善,主要得益於經營虧損減少。
2024 年第四季度,每股普通股淨虧損為0.11美元,每股基本美國存托股份(ADS)淨虧損為1.43美元;上年同期每股普通股淨虧損為0.27美元,每股基本ADS淨虧損為3.53美元。2024 年全年,每股普通股淨虧損為0.47美元,每股基本ADS淨虧損為6.12美元;上年同期每股普通股淨虧損為0.65美元,每股基本ADS淨虧損為8.45美元。
經營活動提供的現金: 2024年第四季度,經營活動提供的現金為7,500萬美元,較上年同期增長2.97億美元。全年經營活動使用的現金為1. 41億美元,較上年同期下降10億美元。報告期內經營現金流的改善主要得益於GAAP經營虧損和非GAAP經營利潤的改善。
關於公司2024年財務報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2024財年10-K表格。
2025全年指引
下表概述百濟神州財務指引:
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2025年全年1 |
總收入 |
49億至53億美元 |
GAAP經營費用(研發費用、銷售及管理費用) |
41億至44億美元 |
其他:GAAP毛利率將處於80%至90%的中位區間 |
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全年經營利潤為正 經營活動產生現金流為正 |
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1未假設任何潛在的全新、重大業務發展活動或特殊/非經常性項目。假設採用2025 年 1 月 31 日的匯率。
百濟神州2025年全年總收入指引為49億至53億美元,其中包括收入強勁增長的預期,受益於百悅澤®在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。與2024年相比,由於產品組合和生產效率的提高,毛利率預計將處於80%至90%的中位區間。公司對GAAP經營費用的指引包括用於支持商業化和研究增長的預期投入,並繼續提供重要的經營杠杆效益。非GAAP經營費用不包括與股權激勵、折舊及攤銷費用相關的成本,預計將與GAAP經營費用保持相同趨勢,調節項目與現行做法保持不變。經營費用指引未假設任何潛在的全新、重大業務發展活動或特殊/非經常性項目。
公司將於美國東部時間2025年2月27日(星期四)上午8時(即北京時間2025年2月27日晚上9時)通過網路直播舉行2024年第四季度和全年業績電話會議,網路直播連結可通過百濟神州公司官網(www.beigene.com)的投資者頁面訪問。會後將提供以演示文稿形式的相關補充信息和重播視頻。
關於百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司,專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球六大洲,我們擁有超過11,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。
百濟神州計畫使用公司官網投資者專區、公司X(前稱Twitter)帳戶x.com/BeiGeneGlobal、公司LinkedIn帳戶linkedin.com/company/BeiGene、公司Facebook帳戶facebook.com/BeiGeneGlobal和公司Instagram帳戶instagram.com/BeiGeneGlobal來披露重大信息並遵守美國公平披露規則(Regulation FD)規定的披露義務。因此,除了關注百濟神州的新聞發佈、提交給美國證券交易委員會(SEC)的檔、公開電話會議、展示和網路直播外,投資者還應該關注百濟神州官網、X帳戶、LinkedIn帳戶、Facebook帳戶和Instagram帳戶。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括概念驗證數據讀出、臨床試驗活動和數據讀出、研究入組和藥政審批的時間;百濟神州未來收入、經營利潤、現金流、經營費用和毛利率;百濟神州實體瘤產品管線的未來及其在多個疾病領域和治療模式中解決未被滿足的患者需求的能力;百濟神州臨床試驗和新分子實體的未來成功;以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎,存在重大不確定性。
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簡明合併損益表(美國公認會計原則)
(除普通股數量、美股存托憑證(ADS)數量、每股普通股以及每股ADS數據外,其餘單位均為千美元)
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第四季度 |
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全年 |
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2024年 |
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2023年 |
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2024年 |
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2023年 |
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(未經審計) |
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(經審計) |
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收入 |
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產品收入,淨額 |
$ 1,118,035 |
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$ 630,526 |
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$ 3,779,546 |
|
$ 2,189,852 |
合作收入 |
9,789 |
|
3,883 |
|
30,695 |
|
268,927 |
收入合計 |
1,127,824 |
|
634,409 |
|
3,810,241 |
|
2,458,779 |
銷售成本 – 產品 |
160,560 |
|
105,832 |
|
594,089 |
|
379,920 |
毛利 |
967,264 |
|
528,577 |
|
3,216,152 |
|
2,078,859 |
經營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
研發費用 |
542,012 |
|
493,987 |
|
1,953,295 |
|
1,778,594 |
銷售及管理費用 |
504,677 |
|
418,385 |
|
1,831,056 |
|
1,508,001 |
經營費用合計 |
1,046,689 |
|
912,372 |
|
3,784,351 |
|
3,286,595 |
經營虧損 |
(79,425) |
|
(383,795) |
|
(568,199) |
|
(1,207,736) |
利息收入,淨額 |
7,808 |
|
16,274 |
|
47,836 |
|
74,009 |
其他(費用)收入,淨額 |
(13,734) |
|
16,749 |
|
(12,638) |
|
307,891 |
除所得稅前虧損 |
(85,351) |
|
(350,772) |
|
(533,001) |
|
(825,836) |
所得稅費用 |
66,530 |
|
16,781 |
|
111,785 |
|
55,872 |
淨虧損 |
(151,881) |
|
(367,553) |
|
(644,786) |
|
(881,708) |
|
|
|
|
|
|
|
|
每股淨虧損 |
$ (0.11) |
|
$ (0.27) |
|
$ (0.47) |
|
$ (0.65) |
加權平均流通股 - 基本及稀釋 |
1,381,378,234 |
|
1,353,005,058 |
|
1,368,746,793 |
|
1,357,034,547 |
|
|
|
|
|
|
|
|
每股美國存托股份(「ADS」)淨虧損 |
$ (1.43) |
|
$ (3.53) |
|
$ (6.12) |
|
$ (8.45) |
加權平均流通ADS - 基本及稀釋 |
106,259,864 |
|
104,077,312 |
|
105,288,215 |
|
104,387,273 |
簡明合併資產負債表摘要數據(美國公認會計原則)
(以千美元計)
|
|
|
|
|
截至 |
||
|
2024年 |
|
2023年 |
|
12月31日 |
|
12月31日 |
|
(經審計) |
||
資產: |
|
|
|
現金、現金等價物和受限現金 |
$ 2,638,747 |
|
$ 3,185,984 |
應收賬款,淨額 |
676,278 |
|
358,027 |
存貨,淨額 |
494,986 |
|
416,122 |
物業、廠房及設備,淨額 |
1,578,423 |
|
1,324,154 |
總資產 |
$ 5,920,910 |
|
$ 5,805,275 |
負債及股東權益: |
|
|
|
應付帳款 |
$ 404,997 |
|
$ 315,111 |
預提費用及其他應付款項 |
803,713 |
|
693,731 |
研發成本分攤負債 |
165,440 |
|
238,666 |
借款 |
1,018,013 |
|
885,984 |
負債合計 |
2,588,688 |
|
2,267,948 |
股東權益合計 |
$ 3,332,222 |
|
$ 3,537,327 |
未經審計的簡明合併現金流量表摘要數據(美國公認會計原則)
(以千美元計)
|
|
第四季度 |
|
全年 |
||||
|
|
2024年 |
|
2023年 |
|
2024年 |
|
2023年 |
|
|
(未經審計) |
|
(經審計) |
||||
期初現金、現金等價物及受限現金 |
|
$ 2,713,428 |
|
$ 3,080,892 |
|
$ 3,185,984 |
|
$ 3,875,037 |
經營活動提供(使用)的現金淨額 |
|
75,160 |
|
(221,638) |
|
(140,631) |
|
(1,157,453) |
投資活動(使用)提供的現金淨額 |
|
(93,605) |
|
(62,584) |
|
(548,350) |
|
60,004 |
融資活動(使用)提供的現金淨額 |
|
(4,523) |
|
347,048 |
|
193,449 |
|
416,478 |
匯率變動的影響,淨額 |
|
(51,713) |
|
42,266 |
|
(51,705) |
|
(8,082) |
現金、現金等價物及受限現金(減少)增加淨額 |
|
(74,681) |
|
105,092 |
|
(547,237) |
|
(689,053) |
期末現金、現金等價物及受限現金 |
|
$ 2,638,747 |
|
$ 3,185,984 |
|
$ 2,638,747 |
|
$ 3,185,984 |
關於使用非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的說明
百濟神州提供某些非GAAP財務指標,包括經調整經營費用和經調整經營虧損以及某些其他非GAAP利潤表項目,其中每項都已根據美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經營業績的信息。根據GAAP進行的調整(如適用)扣除了非現金項目,例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發生金額較大時,也可能定期被納入到非GAAP調整中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用於確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外,以及使用此類指標的相關政策、控制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結合進行考慮,可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資者更全面地瞭解公司的歷史和預期財務業績和趨勢,以便於對不同報告期內數據和預測信息進行比較。同時,這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用於規劃和預測以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充,而不是作為替代或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非GAAP財務指標計算方式不同,因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調節
(單位均為千美元)
(未經審計)
|
|
第四季度 |
|
全年 |
|||||
|
|
2024年 |
|
2023年 |
|
2024年 |
|
2023年 |
|
調節GAAP至經調整銷售成本-產品: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP銷售成本-產品 |
|
$ 160,560 |
|
$ 105,832 |
|
$ 594,089 |
|
$ 379,920 |
|
減:折舊 |
|
18,089 |
|
1,898 |
|
42,707 |
|
8,578 |
|
減:無形資產攤銷 |
|
1,183 |
|
1,119 |
|
4,729 |
|
3,739 |
|
經調整銷售成本-產品 |
|
$ 141,288 |
|
$ 102,815 |
|
$ 546,653 |
|
$ 367,603 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
調節GAAP至經調整研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP研發費用 |
|
$ 542,012 |
|
$ 493,987 |
|
$ 1,953,295 |
|
$ 1,778,594 |
|
減:股權激勵成本 |
|
44,992 |
|
39,424 |
|
186,113 |
|
163,550 |
|
減:折舊 |
|
22,146 |
|
17,180 |
|
98,814 |
|
56,084 |
|
經調整研發費用 |
|
$ 474,874 |
|
$ 437,383 |
|
$ 1,668,368 |
|
$ 1,558,960 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
調節GAAP至經調整銷售及管理費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP銷售及管理費用 |
|
$ 504,677 |
|
$ 418,385 |
|
$ 1,831,056 |
|
$ 1,508,001 |
|
減:股權激勵成本 |
|
62,790 |
|
53,328 |
|
255,680 |
|
204,038 |
|
減:折舊 |
|
8,811 |
|
1,784 |
|
25,417 |
|
15,774 |
|
減:無形資產攤銷 |
|
17 |
|
1,838 |
|
95 |
|
3,500 |
|
經調整銷售及管理費用 |
|
$ 433,059 |
|
$ 361,435 |
|
$ 1,549,864 |
|
$ 1,284,689 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
調節GAAP至經調整經營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP經營費用 |
|
1,046,689 |
|
912,372 |
|
3,784,351 |
|
3,286,595 |
|
減:股權激勵成本 |
|
107,782 |
|
92,752 |
|
441,793 |
|
367,588 |
|
減:折舊 |
|
30,957 |
|
18,964 |
|
124,231 |
|
71,858 |
|
減:無形資產攤銷 |
|
17 |
|
1,838 |
|
95 |
|
3,500 |
|
經調整經營費用 |
|
$ 907,933 |
|
$ 798,818 |
|
$ 3,218,232 |
|
$ 2,843,649 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
調節GAAP至經調整經營虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP經營虧損 |
|
$ (79,425) |
|
$ (383,795) |
|
$ (568,199) |
|
$ (1,207,736) |
|
加:股權激勵成本 |
|
107,782 |
|
92,752 |
|
441,793 |
|
367,588 |
|
加:折舊 |
|
49,046 |
|
20,862 |
|
166,938 |
|
80,436 |
|
加:無形資產攤銷 |
|
1,200 |
|
2,957 |
|
4,824 |
|
7,239 |
|
經調整經營利潤(虧損) |
|
$ 78,603 |
|
$ (267,224) |
|
$ 45,356 |
|
$ (752,473) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|