百濟神州在美國新澤西州的全新生產基地和臨床研發中心破土動工
Apr 29, 2022 11:05 AM
作為在美國的旗艦設施，該基地未來將具備創新抗癌藥的生物製劑生產、後期研究和臨床開發能力
新基地建設將加速百濟神州全球化佈局，惠及全球更多患者
中國北京、美國新澤西州霍普韋爾、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾——2022年4月29日——百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣布，其位於新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的全新生產基地和臨床研發中心正式破土動工。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V. Oyler）表示：「通過引入世界一流的商業化階段生物製劑生產、後期研究和臨床開發能力，規劃中的全新生產基地和研發中心踐行了百濟神州致力於幫助全球患者抗擊癌症、改善生命質量的初心。普林斯頓—霍普韋爾地區擁有深厚的人才資源庫，對百濟神州和當地蓬勃發展的生命科學產業而言，是一個理想的地理位置。借助這一佈局，我們將持續推進創新抗癌藥物管線的開發，並力求實現全球供應鏈的進一步拓展和多元化。」
該基地的初期建設將包括約40萬平方英尺（約3.7萬平方米）的商業化階段的生物製劑生產用地，預計生物製劑規劃產能將多達16,000升。依託於該地區極具競爭力的人才市場，百濟神州計劃將在當地招募數百名新員工，以支持業務增長的需求，為更多患者帶來挽救生命的抗癌藥物。
新澤西州州長Phil Murphy表示：「百濟神州選擇在新澤西州建造全新生產基地和臨床研發中心，再次體現了我們在優化營商環境方面所做的努力，同時踐行了我們致力於推動創新發展的承諾。歡迎百濟神州落戶普林斯頓地區，我們對此倍感自豪，並期待公司能憑藉世界一流的全新基地生產創新抗癌藥，惠及更多患者。」
2021年11月，百濟神州從 Lincoln Equities Group收購了霍普韋爾相關資產，並繼續保留DPR Construction作為其建設管理公司和IPS-Integrated Project Services, LLC作為其建築工程公司。此外，該基地還預留了超過100萬平方英尺（約9.3萬平方米）的可開發地產，以備進一步擴展。
歐雷強補充道：「在百濟神州，我們致力於提供創新且可負擔的藥物，並且始終堅持最高標準的道德和誠信、卓越運營和環境管理。這一承諾適用於我們所做的一切工作，包括霍普韋爾項目的開發。」
霍普韋爾市長Courtney Peters-Manning表示：「作為新澤西州生物科技產業歷史悠久的引領者，霍普韋爾鎮歡迎百濟神州成為社區的一份子。我們很高興百濟神州將把最先進的技術、生產和研發中心帶到霍普韋爾，進而推動其產品惠及全球患者。我們期待繼續與百濟神州合作，也期待在這裡生產的藥品能早日造福患者。」
目前，百濟神州已經在全球五大洲設有30多個辦事處。其中在美國設有五個辦事處，分別位於加利福尼亞州的聖馬特奧和埃默里維爾、馬薩諸塞州的劍橋、新澤西州的里奇菲爾德帕克和馬里蘭州的富爾頓。
關於百濟神州腫瘤學
百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的展開，已招募受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。
同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。
2021年1月，百濟神州和諾華宣佈合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基於這一卓有成效的合作，包括FDA正在評審的新藥上市許可申請（BLA），百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定，通過該協定，百濟神州將在中國境內指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。
關於百濟神州
百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多資訊，請訪問http://www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995 年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，包括百濟神州在新澤西建立一個全新的生產基地和研發中心的計劃，以在該基地生產商業化藥物和候選藥物，使百濟神州全球供應鏈進一步多樣化；預計建設時間；預計的規模和產能以及未來擴張的潛力；百濟神州為新基地招募人才的預計投資；百濟神州對堅持最高標準的道德和誠信、卓越運營和環境管理的承諾，以及在“關於百濟神州腫瘤學”和“關於百濟神州”副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化以及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中“風險因素”章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。
百濟神州連絡人